Mi szerepelhet a homeopátiás szerek csomagolásán az Amerikai Egyesült Államokban? És itthon?

A homeopátiás gyógyszerek címkézésével kapcsolatban az alábbi információkat szeretnénk közölni az érdeklődőkkel:

A homeopátiás szerek forgalmazásának, címkézésének szabályait Európában az Európai Unió rendeletei szabályozzák. 

Tehát az USA-ba történt szabályozás változás nem érinti az itthon forgalmazott homeopátiás szereket, ezekre az EU szabályai vonatkoznak. 

Tájékoztatás a homeopátiás szerek címkéjén szereplő információkról a 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról alapján

Az OGYI-HGAL jelzésű homeopátiás gyógyszerek

2. § (9) A homeopátiás gyógyszer esetén a címkének kizárólag a következő információkat kell tartalmaznia:

1. „Homeopátiás gyógyszer” megjelölést;
2. törzsoldat vagy törzsoldatok tudományos nevét és a hígítás fokának megadását a Gyógyszerkönyv jelölése alapján. Ha a gyógyszer két vagy több törzsoldatból áll, a törzsoldatok tudományos neve kiegészíthető fantázianévvel;
3. a forgalomba hozatali engedély jogosultjának nevét és címét, és adott esetben a gyártónak a nevét és címét;
4. az alkalmazás módját;
5. a lejárati időt (év, hónap);
6. gyógyszerformát;
7. az értékesítésre szánt kiszerelés tartalmát;
8. amennyiben ez szükséges, a különleges tárolási óvintézkedéseket;
9. szükség esetén egyéb különleges figyelmeztetést;
10. a gyártási tétel számát;
11. a forgalomba hozatali engedély számát;
12. a „Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül” feliratot;
13. a „Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak” figyelmeztetést.

OGYI-HG jelzésű homeopátiás gyógyszerek

A címkére és a betegtájékoztatóra vonatkozó előírások megegyeznek az allopátiás (konvencionális, nem homeopátiás) gyógyszerekre vonatkozókkal.