Mi szerepelhet a homeopátiás szerek csomagolásán az Amerikai Egyesült Államokban? És itthon?

2016. november 22., kedd

A homeopátiás gyógyszerek címkézésével kapcsolatban az alábbi információkat szeretnénk közölni az érdeklődőkkel:

A homeopátiás szerek forgalmazásának, címkézésének szabályait Európában az Európai Unió rendeletei szabályozzák. 

Tehát az USA-ba történt szabályozás változás nem érinti az itthon forgalmazott homeopátiás szereket, ezekre az EU szabályai vonatkoznak. 

Tájékoztatás a homeopátiás szerek címkéjén szereplő információkról a 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról alapján

Az OGYI-HGAL jelzésű homeopátiás gyógyszerek

2. § (9) A homeopátiás gyógyszer esetén a címkének kizárólag a következő információkat kell tartalmaznia:

  1. „Homeopátiás gyógyszer” megjelölést;
  2. törzsoldat vagy törzsoldatok tudományos nevét és a hígítás fokának megadását a Gyógyszerkönyv jelölése alapján. Ha a gyógyszer két vagy több törzsoldatból áll, a törzsoldatok tudományos neve kiegészíthető fantázianévvel;
  3. a forgalomba hozatali engedély jogosultjának nevét és címét, és adott esetben a gyártónak a nevét és címét;
  4. az alkalmazás módját;
  5. a lejárati időt (év, hónap);
  6. gyógyszerformát;
  7. az értékesítésre szánt kiszerelés tartalmát;
  8. amennyiben ez szükséges, a különleges tárolási óvintézkedéseket;
  9. szükség esetén egyéb különleges figyelmeztetést;
  10. a gyártási tétel számát;
  11. a forgalomba hozatali engedély számát;
  12. a „Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül” feliratot;
  13. a „Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak” figyelmeztetést.

OGYI-HG jelzésű homeopátiás gyógyszerek

A címkére és a betegtájékoztatóra vonatkozó előírások megegyeznek az allopátiás (konvencionális, nem homeopátiás) gyógyszerekre vonatkozókkal.

Címkék: 

Kapcsolódó oldalak

Homeopátiás gyógyszerek

A gyógyszerek forgalmazásának részletes feltételeit egy európai jogszabály az Európai Parlament és a Tanács irányelve  az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (2001/83/EK, 2001. november 6.) [1] tartalmazza, melynek passzusai a homeopátiás szerekre is érvényesek.

Értékeld a cikket: 
Még nincs értékelve

Küldj egy cikket

Olvastál még hasznos cikket a témában? Küldd el nekünk a cikk linkjét!

A homeopata.hu oldalain található információk, szolgáltatások nem helyettesíthetik szakember véleményét, ezért kérjük, minden esetben forduljon homeopátiás képzettséggel rendelkező orvoshoz, gyógyszerészhez!

A homeopátiás készítmények hatásossága a hagyományos (allopátiás) gyógyszerekéhez hasonló klinikai vizsgálatokkal általánosan nem igazolt.

A homeopátiás gyógyszer szedése nem helyettesíti az orvossal történő konzultációt, a diagnózis megállapítását és a javasolt egészséges életmódot. A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a tünetei az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által megadott időn belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.